NewBio EIA Syphilis-Test

Das Prinzip des EIA-Tests

Der NewBio EIA Syphilis (Treponema pallidum) Test ist ein Ein-Schritt-Sandwich-Assay, der rekombinante Antigene für eine verbesserte Sensitivität und Spezifität verwendet. Der Assay ist für die Verwendung mit Plasma- und Serumproben vorgesehen und erkennt Antikörper in allen Stadien der Infektion. Die Antikörper werden von rekombinanten Antigenen auf der Platte gebunden und durch HRP-rekombinante Konjugate markiert, um sie mit TMB-Substrat sichtbar zu machen. Die Reagenzien und das Protokoll gewährleisten eine einfache Anwendung und Assay-Kontrolle.

Beschreibung

• Einstufiger Sandwich-Assay für Syphilis IgG, IgM und IgA
• Rekombinante Antigene 15 kDa, 17 kDa und 47 kDa
• Alle Reagenzien gebrauchsfertig (außer 20 x Waschpuffer)
• Positiv Kontrolle
  Negativ Kontrolle
  Solid Phase 8 Well-Streifen
  HRP-Konjugat
  TMB-Substrat
  Stopplösung
  Waschpuffer 20 x Konzentration
• Einfaches Protokoll: 2 x 30 Minuten Inkubation
  Manuell
  Automatisierbar
• Standard 50 μl
• Probe- und Reagenzienkontrolle
  Einfache visuelle/lesbare Farbänderung (OD) bei Zugabe des Konjugats zur Probe

Spezifität

• Eine Studie mit 300 Serum-Spendern ergab eine Spezifität von 100% (95%-Konfidenzintervall 99,7–100%)
• Eine Studie mit 300 EDTA Plama-Spendern ergab eine Spezifität von 100% (95%-Konfidenzintervall 99,7–100%)

Sensitivität

Eine Studie mit 100 Syphilis-positiven Proben ergab eine Sensitivität von 100% (95%-Konfidenzintervall 99,7–100%).

Nachweisgrenze

NewBio-Syphilis TA hat eine Empfindlichkeit von 0,0015 IU/ml gegenüber dem 1sten IS für humanes syphilitisches Plasma IgG und IgM NIBSC-Code: 05/132.

• Bedienungsanleitung / IFU (PDF)

Wesentliche Merkmale

• Gesicherte Qualität - 25 Jahre Erfahrung
• Gebrauchsfertige, stabile Flüssigreagenzien
• 24 Monate Haltbarkeitsdauer bei 2-8° C
• Qualitative Protokolle
• Ergebnisse sind in 60 Minuten verfügbar
• Automatische Auswertung
• Für die Automatisierung geeignet
• Praktische Kit-Grössen
• IVDR-zertifiziert
• CH Rep vorhanden