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newbio TPHA test per la sifilide

newbio TPHA test per la sifilide

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    Il principio del test TPHA

    NewBio TPHA è un test di agglutinazione passiva delle particelle per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro Treponema pallidum nel siero umano, nel plasma EDTA o nel liquido cerebrospinale e per la determinazione del valore del titolo dei campioni.

    NewBio TPHA utilizza eritrociti di pollame conservati e rivestiti con antigeni estratti di T. pallidum (ceppo Nichols). Gli anticorpi specifici presenti in un campione di plasma o siero si legano a questi antigeni quando il campione viene incubato con le particelle. Questo fa sì che le particelle si agglutinino, si depositino e formino un disegno caratteristico nel pozzetto del test.

    Le reazioni non specifiche vengono eliminate con l'uso di assorbenti.

    Descrizione del test

    • Test di emoagglutinazione per la sifilide
    • Antigene nativo ed eritrociti di pollame
    • Tutti i reagenti sono pronti all'uso
    • Cellule test TPHA
      Cellule di controllo TPHA
      Diluente TPHA
      Controllo negativo TPHA
      Controllo positivo TPHA
    • Protocollo semplice: 1 incubazione di 45 minuti
    • Istruzioni per l'uso
    • Richiede solo 10 µL di campione
    • Siero, plasma EDTA, CSF

    Specificità

    Uno studio condotto su 1248 campioni di plasma EDTA negativi alla sifilide ha mostrato una specificità del 99,92% (intervallo di confidenza del 95% 99,55-100,0%).

    Sensibilità

    Uno studio condotto su 205 campioni positivi alla sifilide (48 plasma EDTA e 157 sieri) ha evidenziato una sensibilità del 100 % (intervallo di confidenza del 95 % 98,22-100,0 %).

    Limite di rilevazione

    NewBio TPHA ha un limite di rilevazione previsto di ≤0,1 UI/mL rispetto al 1° IS dell'OMS per le IgG plasmatiche sifilitiche umane codice NIBSC: 05/122

    Caratteristiche principali

    • Qualità garantita - 25 anni di esperienza
    • Reagenti liquidi stabili e pronti all'uso
    • 24 mesi di conservazione a 2-8° C
    • Protocolli qualitativi e di titolazione
    • Risultati disponibili in 45 minuti
    • Lettura manuale
    • Kit di dimensioni convenienti, tutti con cellule di controllo
    • Certificato IVDR
    • CH Rep disponibile
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