NewBio TPHA è un test di agglutinazione passiva delle particelle per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro Treponema pallidum nel siero umano, nel plasma EDTA o nel liquido cerebrospinale e per la determinazione del valore del titolo dei campioni.
NewBio TPHA utilizza eritrociti di pollame conservati e rivestiti con antigeni estratti di T. pallidum (ceppo Nichols). Gli anticorpi specifici presenti in un campione di plasma o siero si legano a questi antigeni quando il campione viene incubato con le particelle. Questo fa sì che le particelle si agglutinino, si depositino e formino un disegno caratteristico nel pozzetto del test.
Le reazioni non specifiche vengono eliminate con l'uso di assorbenti.
Descrizione del test
Test di emoagglutinazione per la sifilide
Antigene nativo ed eritrociti di pollame
Tutti i reagenti sono pronti all'uso
Cellule test TPHA Cellule di controllo TPHA Diluente TPHA Controllo negativo TPHA Controllo positivo TPHA
Protocollo semplice: 1 incubazione di 45 minuti
Istruzioni per l'uso
Richiede solo 10 µL di campione
Siero, plasma EDTA, CSF
Specificità
Uno studio condotto su 1248 campioni di plasma EDTA negativi alla sifilide ha mostrato una specificità del 99,92% (intervallo di confidenza del 95% 99,55-100,0%).
Sensibilità
Uno studio condotto su 205 campioni positivi alla sifilide (48 plasma EDTA e 157 sieri) ha evidenziato una sensibilità del 100 % (intervallo di confidenza del 95 % 98,22-100,0 %).
Limite di rilevazione
NewBio TPHA ha un limite di rilevazione previsto di ≤0,1 UI/mL rispetto al 1° IS dell'OMS per le IgG plasmatiche sifilitiche umane codice NIBSC: 05/122
