newbio EIA Syphilis Test

Il principio del test EIA

Il test EIA NewBio Syphilis (Treponema pallidum) è un test sandwich monofase che utilizza antigeni ricombinanti per una maggiore sensibilità e specificità. Il test è destinato all'uso con campioni di plasma e siero e rileva gli anticorpi in tutte le fasi dell'infezione. Gli anticorpi vengono legati dagli antigeni ricombinanti sulla piastra e marcati con coniugati ricombinanti HRP per renderli visibili con il substrato TMB. I reagenti e il protocollo garantiscono una facile applicazione e il controllo del test.

Descrizione

• Test sandwich in un unico passaggio per IgG, IgM e IgA della sifilide
• Antigeni ricombinanti 15 kDa, 17 kDa e 47 kDa
• Tutti i reagenti sono pronti all'uso (ad eccezione del tampone di lavaggio 20 x)
• Controllo positivo
  Controllo negativo
  Strisce a 8 pozzetti in fase solida
  Coniugato HRP
  Substrato TMB
  Soluzione di arresto
  Tampone di lavaggio 20 x concentrazione
• Protocollo semplice: 2 incubazioni da 30 minuti
  Manuale
  Automatizzabile
• Standard 50 μl
• Controllo del campione e dei reagenti
  Semplice cambiamento di colore visibile/leggibile (OD) quando si aggiunge il coniugato al campione
  

Specificità

• Uno studio condotto su 300 donatori di siero ha evidenziato una specificità del 100% (intervallo di confidenza al 95% 99,7-100%).
• Uno studio condotto su 300 donatori di plasma EDTA ha evidenziato una specificità del 100% (intervallo di confidenza al 95% 99,7-100%).

Sensibilità

Uno studio condotto su 100 campioni positivi alla sifilide ha evidenziato una sensibilità del 100% (intervallo di confidenza al 95% 99,7-100%).

Limite di rilevabilità

NewBio-Syphilis TA ha una sensibilità di 0,0015 IU/ml rispetto al 1° IS per IgG e IgM plasmatiche sifilitiche umane Codice NIBSC: 05/132.

• Istruzioni per l'uso / IFU (PDF)

Caratteristiche principali

• Qualità garantita - 25 anni di esperienza
• Reagenti liquidi stabili e pronti all'uso
• Durata di conservazione di 24 mesi a 2-8 °C
• Protocolli qualitativi
• Risultati disponibili in 60 minuti
• Valutazione automatica
• Adatto all'automazione
• Kit di dimensioni pratiche
• Certificato IVDR
• CH Rep disponibile