NewBio EIA Syphilis Test

Principe du test EIA

Le test NewBio Syphilis (Treponema pallidum) EIA est un test sandwich en une étape qui utilise des antigènes recombinants pour une sensibilité et une spécificité accrues. Le test est destiné à être utilisé avec des échantillons de plasma et de sérum et détecte les anticorps à tous les stades de l'infection. Les anticorps sont liés par des antigènes recombinants sur la plaque et marqués par des conjugués recombinants HRP afin de les rendre visibles avec le substrat TMB. Les réactifs et le protocole garantissent une utilisation et un contrôle du test faciles.

Description

• Test sandwich en une étape pour la syphilis IgG, IgM et IgA
• Antigènes recombinants 15 kDa, 17 kDa et 47 kDa
• Tous les réactifs sont prêts à l'emploi (à l'exception des 20 x tampons de lavage)
• Contrôle positif
  Contrôle négatif
  Barrettes de 8 microtubes Solid Phase
  Conjugué HRP
  Substrat TMB
  Solution d'arrêt
  Tampon de lavage 20 x concentration
• Protocole simple: 2 incubations de 30 minutes
  Manuel
  Automatisable
• Standard 50 μl
• Contrôle de l'échantillon et des réactifs
  Changement de couleur facile à voir/lire (DO) quand on ajoute le conjugué à l'échantillon
  

Spécificité

• Une étude portant sur 300 donneurs de sérum a montré une spécificité de 100% (intervalle de confiance à 95%: 99,7-100%).
• Une étude portant sur 300 donneurs de plasma EDTA a montré une spécificité de 100% (intervalle de confiance à 95%: 99,7-100%).

Sensibilité

Une étude portant sur 100 échantillons positifs pour la syphilis a montré une sensibilité de 100% (intervalle de confiance à 95% : 99,7-100%).

Limite de détection

NewBio-Syphilis TA a une sensibilité de 0,0015 UI/ml par rapport au 1er IS pour le plasma syphilitique humain IgG et IgM Code NIBSC : 05/132.

• Mode d'emploi / IFU (PDF)

Caractéristiques principales

• Qualité garantie - 25 ans d'expérience
• Réactifs liquides stables prêts à l'emploi
• Durée de conservation de 24 mois à 2-8 °C
• Protocoles qualitatifs
• Résultats disponibles en 60 minutes
• Évaluation automatique
• Adapté à l'automatisation
• Tailles de kits pratiques
• Certifié IVDR
• CH Rep disponible