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NewBio TPHA est un test d'agglutination passive de particules pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre Treponema pallidum dans le sérum humain ou le plasma EDTA et pour la détermination de la valeur du titre des échantillons.
Kit de test NewBio TPHA
Stabilité : 18-24 mois à 2-8°C
Certifié IVDR ; Représentant CH disponible
Description
Test d'hémagglutination pour la syphilis
Antigène natif et érythrocytes de volaille (aviaire)
Tous les réactifs sont prêts à l'emploi.
Cellules de test TPHA
Cellules de contrôle TPHA
Diluant TPHA
Contrôle négatif TPHA
Contrôle positif TPHA
Protocole simple : 1 x 45 min d'incubation
y compris les instructions d'utilisation
Nécessite seulement 10 µL d’échantillon
Spécificité
Une étude portant sur 1 248 échantillons de plasma EDTA négatifs pour la syphilis a révélé une spécificité de 99,92 % (intervalle de confiance à 95 % : 99,55-100,0 %).
Sensibilité
Une étude de 205 échantillons positifs pour la syphilis (48 plasma EDTA et 157 sérum) a montré une sensibilité de 100 % (intervalle de confiance à 95 % 98,22-100,0 %).
Limite de détection
NewBio TPHA a une limite de détection attendue de ?0,1 UI/mL par rapport au code NIBSC « OMS 1er IS pour les IgG plasmatiques syphilitiques humaines » : 05/122.
Newbio TPHA est un test d'agglutination passive de particules pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre Treponema pallidum dans le sérum humain ou le plasma EDTA et pour la détermination de la valeur du titre des échantillons. Newbio TPHA utilise des érythrocytes aviaires recouverts d'antigènes extraits de T. pallidum (souche Nichols). Des anticorps spécifiques présents dans un échantillon de plasma ou de sérum se lient à ces antigènes lorsque l'échantillon est incubé avec les particules. Les particules s'agglutinent, se déposent et forment un motif caractéristique dans le puits d'essai. Les réactions non spécifiques sont éliminées grâce à l'utilisation d'absorbants. Le test est effectué et évalué manuellement.
Fonctionnalités essentielles
Qualité assurée - 25 ans d'expérience
Réactifs liquides stables, prêts à l’emploi
Durée de conservation de 18 à 24 mois à 2-8°C
Protocoles qualitatifs et semi-quantitatifs
Les résultats sont disponibles en 45 minutes
Lecture manuelle (tests automatiques disponibles sur demande)
Certification IVDR disponible, CH Rep disponible
Tailles de kits pratiques, chacune comprenant des contrôles positifs et négatifs
